Uwaga pacjenci. W ostatnich dniach wycofano i wstrzymano aż 15 leków. Zobacz ich nazwy!

We wrześniu wydano cztery decyzje o wycofaniu z obrotu serii leków. GIF wstrzymał w obrocie także 11 leków na zgagę.

W dniu 26 września 2019 do kancelarii GIF wypłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego APHTIN z uwagi na niezgodność z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku: APHTIN 20 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej. Chodzi o serie:

• 00617, termin ważności: 09.2019
• 00717, termin ważności: 11.2019
• 00817, termin ważności: 12.2019
• 00118, termin ważności: 01.2020
• 00218, termin ważności: 02.2020
• 00318, termin ważności: 04.2020
• 00418, termin ważności: 07.2020
• 00518, termin ważności: 09.2020

Decyzją GIF z dnia 25 września 2019 roku, z obrotu na terenie całego kraju został wycofany lek antykoncepcyjny SYMBELLA. Z informacji podanych przez GIF wynika, że ten lek nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut. Wymienioną wadę jakościową stwierdzono na podstawie badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.

GIF wycofał jedną serię leku SYMBELLA, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane:

• numer serii: A3327,
• data ważności: 08.2020,
• podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał także ostrzeżenie dotyczące wycofania leku o nazwie: bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l.

• bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztrów do dializ otrzewnowej
• numer serii: A2LF261,
• termin ważności: 05.2021

Do GIF wpłynęła również informacja w systemie Rapid Albert z Niemiec o wycofaniu z obrotu ww. produktu leczniczego w związku z potencjalną wadą jakościową opakowania bezpośredniego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa GIF podjął decyzje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego.

10 września Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii popularnego syropu dla dzieci.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (ibuprofenum), 200 mg/5 mil, zawiesina doustna.

• numer serii: 031118,
• termin ważności: 11.2020
• podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla ww. serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartość ibuprofenu.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionej w sentencji decyzji serii produktu leczniczego.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:

19 września GIF wydał aż 10 decyzji o wstrzymaniu popularnych leków. Chodzi o środki stosowane w leczeniu chorób żołądka.
Lista wstrzymanych leków przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny:

• Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
• Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
• Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
• Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
• Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
• Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
• Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
• Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
• Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
• Riflux, tabletki musujące 150 mg
• Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

Chodzi o wszystkie serie.

Komunikaty tutaj

GIF otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczeń N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.